【大河财立方 记者 王鑫】11月26日，大河财立方记者从河南省药监局获悉，仲景宛西制药股份有限公司（以下简称宛西制药）自主商议的“枇杷清肺颗粒”，获取国度批准上市。

据了解，枇杷清肺颗粒处方由东谈主参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏构成，具有清肺经热的功效，主治肺风酒刺。症碰头鼻疙瘩，红赤肿痛，破出粉汁或结屑等，用于调整青少年粉刺、痤疮等。

这是宛西制药首个在新的中药注册审评体系下，按古代经典名方目次管制的中药复方制剂讲述获批的中药新药，亦然河南省内首个中药3.1类新药，为企业中药经典名方新药商议、注册探索了新旅途。

所谓经典名方，是指于今仍时常利用、疗效果然、具有彰着特质及上风，同期，在古代有较多纪录及医案把柄，当代文件中有较多临床及本质商议报谈，且得到中医临床进一步凝练、泰斗大众时常招供的中药品种。

宛西制药相关雅致东谈主向大河财立方记者暗示：“这次枇杷清肺颗粒的奏效获批，是宛西制药将中药经典与当代商议本领进行会通的一次奏效翻新。不仅体现了企业的翻新智商，对企业形象大大擢升，同期，企业增多了一个新品种，新品种势必会进一步拓宽市集，带来销量增长。”

连年来，中药新药的研发越来越受到深爱。国务院办公厅接踵印发的《对于加速中医药特质发展的多少计谋活动》《“十四五”中医药发展主见》提倡，加强开展基于古代经典名方、名老中医警戒方、有用因素或组分等的中药新药研发。要优化中药审评审批管制，保举合乎条目的中药新药参预快速审评审批通谈。

为助推河南省中医药传承翻新发展，在这次宛西制药枇杷清肺颗粒的注册、讲述经由中，河南省药监局予以了跋扈援手。据相关雅致东谈主暗示，省药监局予以企业开导观察绿色通谈，快速完成观察及门径复核任务，大幅缩小了企业注册恭候时刻，有劲保险了我省古代经典名方新药品种讲述使命。同期，省药监局还召开不异交流会，匡助企业处置本领审评经由中遭遇的贫穷，带领大众团队赴宛西制药调研帮扶，携带企业作念好国度局药品注册核查准备使命。

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